WREXHAM, PAYS DE GALLES – 30 NOVEMBRE: Les travailleurs effectuent des tests de qualité de dernière minute de l’étape « remplissage et finition » du processus de fabrication des vaccins COVID-19, lors d’une visite du Premier ministre britannique Boris Johnson à la fabrication pharmaceutique de Wockhardt
NEW YORK – Les responsables britanniques ont autorisé mercredi un vaccin COVID-19 pour une utilisation d’urgence, donnant le feu vert au premier vaccin au monde contre le virus qui s’appuie sur une science rigoureuse et franchissant une étape majeure vers la fin de la pandémie.
Le feu vert pour le vaccin développé par le fabricant de médicaments américain Pfizer et l’allemand BioNTech intervient alors que le virus réapparaît aux États-Unis et en Europe, faisant pression sur les hôpitaux et les morgues dans certains endroits et forçant de nouvelles séries de restrictions qui ont dévasté les économies.
L’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé, qui autorise les médicaments au Royaume-Uni, a recommandé que le vaccin puisse être utilisé après avoir examiné les résultats des essais cliniques qui ont montré que le vaccin était globalement efficace à 95% – et qu’il offrait également une protection significative aux personnes âgées, parmi ceux qui risquent le plus de mourir de la maladie. Mais le vaccin reste expérimental pendant le test final.
«L’aide est en route», a déclaré le secrétaire britannique à la Santé, Matt Hancock, à la BBC, ajoutant que la situation commencerait à s’améliorer au printemps.
«Nous avons maintenant un vaccin. Nous sommes le premier pays au monde à en avoir un officiellement cliniquement autorisé mais, d’ici là, nous devons tenir bon, nous devons tenir notre détermination », a-t-il déclaré.
Les autres pays ne sont pas loin derrière: les régulateurs aux États-Unis et dans l’Union européenne examinent également le vaccin Pfizer avec un vaccin similaire fabriqué par le concurrent Moderna Inc. Les régulateurs britanniques envisagent également un autre vaccin fabriqué par AstraZeneca et l’Université d’Oxford.
Priorités vaccinales
Un panel d’experts a voté pour donner la priorité à la distribution du vaccin contre le coronavirus aux travailleurs de la santé et aux résidents des maisons de retraite.
Hancock a déclaré que la Grande-Bretagne s’attend à commencer à recevoir le premier envoi de 800 000 doses «d’ici quelques jours» et que les gens commenceront à recevoir des vaccins dès que le Service national de santé recevra le vaccin.
Partout, les doses sont rares et les approvisionnements initiaux seront rationnés jusqu’à ce que davantage soit fabriqué au cours des premiers mois de l’année prochaine.
Un comité gouvernemental publiera les détails des priorités de vaccination plus tard mercredi, mais Hancock a déclaré que les résidents des foyers de soins, les personnes de plus de 80 ans, les travailleurs de la santé et les autres travailleurs de la santé seraient les premiers à recevoir le vaccin.
Pfizer a déclaré qu’il commencerait immédiatement à expédier des fournitures limitées au Royaume-Uni. – et se prépare à une distribution encore plus large si les États-Unis lui donnent un signe de tête similaire. Food and Drug Administration, une décision attendue dès la semaine prochaine.
CONNEXES: L’administrateur de Trump vante Pfizer, les vaccins modernes contre le coronavirus comme « sûrs »
Le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a appelé le Royaume-Uni. décision « un moment historique ».
«Nous nous concentrons sur le fait de progresser avec le même niveau d’urgence pour fournir en toute sécurité un vaccin de haute qualité dans le monde entier», a déclaré Bourla dans un communiqué.
Alors que le Royaume-Uni a commandé 40 millions de doses du vaccin Pfizer, assez pour 20 millions de personnes, on ne sait pas combien arriveront d’ici la fin de l’année. Hancock a déclaré que le Royaume-Uni. s’attend à recevoir «des millions de doses» d’ici la fin de cette année, ajoutant que le nombre réel dépendra de la vitesse à laquelle Pfizer peut produire le vaccin.
Une préoccupation concernant le vaccin Pfizer-BioNTech est qu’il doit être stocké et expédié à des températures ultra-froides d’environ moins 70 degrés Celsius (moins 94 degrés Fahrenheit), ce qui ajoute au défi de la distribution du vaccin dans le monde entier.
Pfizer dit avoir développé des conteneurs d’expédition qui utilisent de la glace sèche pour garder le vaccin au frais. Des capteurs GPS permettront à l’entreprise de suivre chaque envoi et de s’assurer qu’ils restent froids, indique l’entreprise.
CONNEXES: Fauci: États-Unis sur le précipice du coronavirus « surtension après poussée »
« Pfizer possède une vaste expérience et une vaste expertise dans le domaine de l’expédition de la chaîne du froid et dispose d’une infrastructure établie pour fournir le vaccin dans le monde entier, y compris des centres de distribution pouvant stocker des doses de vaccin jusqu’à six mois », a déclaré la société dans un communiqué.
La société affirme également qu’elle a accepté de travailler avec d’autres fabricants de vaccins pour s’assurer qu’il y a un approvisionnement suffisant et une gamme de vaccins, « y compris ceux qui conviennent à un accès mondial ».
Chaque pays a des règles différentes pour déterminer quand un vaccin expérimental est suffisamment sûr et efficace pour être utilisé. Une pression politique intense pour être le premier à déployer un plan rigoureusement testé scientifiquement a coloré la course aux États-Unis. et la Grande-Bretagne, alors même que les chercheurs se sont engagés à ne pas couper les coins ronds. En revanche, la Chine et la Russie ont proposé des vaccinations différentes à leurs citoyens avant les tests de stade avancé.
Les clichés réalisés par la société américaine Pfizer et son partenaire allemand BioNTech ont été testés sur des dizaines de milliers de personnes. Et bien que cette étude ne soit pas terminée, les premiers résultats suggèrent que le vaccin est efficace à 95% pour prévenir la maladie COVID-19 légère à grave. Les entreprises ont déclaré aux régulateurs que sur les 170 premières infections détectées chez les volontaires de l’étude, huit seulement faisaient partie des personnes qui avaient reçu le vaccin réel et les autres avaient reçu une injection factice.
«C’est une protection extraordinairement forte», a récemment déclaré le Dr Ugur Sahin, PDG de BioNTech, à l’Associated Press.
Les sociétés n’ont également signalé aucun effet secondaire grave, bien que les personnes vaccinées puissent ressentir une douleur temporaire et des réactions pseudo-grippales immédiatement après les injections.
Les tests finaux doivent encore être terminés. Reste à déterminer si les injections de Pfizer-BioNTech protègent contre les personnes qui propagent le coronavirus sans présenter de symptômes. Une autre question est de savoir combien de temps dure la protection.
Le vaccin n’a également été testé que sur un petit nombre d’enfants, aucun de moins de 12 ans, et il n’existe aucune information sur ses effets chez les femmes enceintes.
