Les anticorps sont des protéines en forme de Y qui se lient aux envahisseurs étrangers, comme les virus, les bactéries, les champignons et les parasites.
MOSCOU (AP) – La Russie est devenue mardi le premier pays à approuver un vaccin contre le coronavirus, une décision qui a suscité le scepticisme et le malaise de la communauté internationale car les vaccins n’ont été étudiés que chez des dizaines de personnes.
Le président Vladimir Poutine a annoncé l’approbation du ministère de la Santé et a déclaré qu’une de ses deux filles adultes avait déjà été vaccinée. Il a déclaré que le vaccin avait subi les tests nécessaires et qu’il avait démontré qu’il offrait une immunité durable contre le coronavirus, bien que les autorités russes n’aient offert aucune preuve pour étayer les allégations de sécurité ou d’efficacité.
« Je sais qu’il s’est avéré efficace et forme une immunité stable », a déclaré Poutine. « Nous devons être reconnaissants à ceux qui ont fait de ce premier pas très important pour notre pays et le monde entier. »
Cependant, des scientifiques de Russie et d’autres pays ont sonné l’alarme, affirmant que se précipiter pour offrir le vaccin avant les tests finaux pourrait se retourner contre eux. Ce qu’on appelle un essai de phase 3 – qui implique des dizaines de milliers de personnes et peut prendre des mois – est le seul moyen de prouver si un vaccin expérimental est sûr et fonctionne vraiment.
CONNEXES: La course de la Russie au vaccin contre le coronavirus suscite des inquiétudes en Occident
À titre de comparaison, les vaccins entrant en phase finale de test aux États-Unis nécessitent des études de 30 000 personnes chacune. Deux candidats vaccins ont déjà commencé ces énormes études, et trois autres devraient commencer d’ici l’automne.
« Une approbation accélérée ne fera pas de la Russie le leader de la course, elle exposera simplement les consommateurs du vaccin à un danger inutile », a déclaré l’Association russe des organisations d’essais cliniques, en exhortant les responsables gouvernementaux à reporter l’approbation du vaccin sans avoir terminé les essais avancés.
Alors que les responsables russes ont déclaré que la production à grande échelle du vaccin n’était pas prévue avant septembre, la vice-première ministre Tatyana Golikova a déclaré que la vaccination des médecins pourrait commencer dès ce mois-ci. Les responsables disent qu’ils seront étroitement surveillés après les injections. La vaccination de masse peut commencer dès octobre.
« Nous nous attendons à ce que des dizaines de milliers de volontaires soient vaccinés dans les prochains mois », a déclaré aux journalistes Kirill Dmitriev, directeur général du Fonds d’investissement direct russe qui a financé le vaccin.
La Russie a développé le premier vaccin offrant une «immunité durable» contre le coronavirus, a annoncé le 11 août le président Vladimir Poutine (Photo par ALEXEY NIKOLSKY / SPUTNIK / AFP via Getty Images)
Le vaccin mis au point par l’Institut Gamaleya à Moscou avec l’aide du ministère russe de la Défense utilise un virus différent – l’adénovirus commun qui cause le rhume – qui a été modifié pour porter les gènes de la protéine « spike » qui recouvre le coronavirus, comme un moyen de amorcez le corps à reconnaître si une véritable infection au COVID-19 survient.
C’est une technologie similaire à celle des vaccins développés par CanSino Biologics en Chine et l’Université britannique d’Oxford et AstraZeneca – mais contrairement à ces sociétés, les scientifiques russes n’ont publié aucune information scientifique sur les performances du vaccin dans les tests sur les animaux ou dans les études sur les humains à un stade précoce.
Dmitriev a déclaré que même si les médecins et les enseignants russes commencent à se faire vacciner, des essais avancés devraient commencer mercredi, qui impliqueront «plusieurs milliers de personnes» et couvriront plusieurs pays, dont les Émirats arabes unis, l’Arabie saoudite, les Philippines et peut-être le Brésil.
L’Associated Press n’a pas pu trouver de documentation dans les dossiers du ministère russe de la Santé indiquant que l’autorisation de démarrer les essais avancés avait été accordée. Le ministère n’a pas répondu à une demande de commentaires.
Poutine a déclaré qu’une de ses filles avait reçu deux doses et avait eu des effets secondaires mineurs tels qu’une légère fièvre, et qu’elle « se sentait bien et avait un nombre élevé d’anticorps ». Il n’était pas clair si elle faisait partie des volontaires de l’étude.
Le ministère de la Santé a déclaré mardi dans un communiqué que le vaccin devrait fournir une immunité contre le coronavirus pendant une période allant jusqu’à deux ans, citant son expérience avec des vaccins fabriqués avec une technologie similaire.
Cependant, des scientifiques du monde entier ont averti que même s’il est prouvé que les vaccins candidats fonctionnent, il faudra encore plus de temps pour dire combien de temps durera la protection.
CONNEXES: Les cas confirmés de coronavirus dans le monde atteignent 20 millions
«Les dommages collatéraux résultant de la libération de tout vaccin moins que sûr et efficace aggraveraient insurmontablement nos problèmes actuels», a déclaré mardi le professeur d’immunologie de l’Imperial College de Londres, Danny Altmann.
L’Organisation mondiale de la santé a déclaré que tous les candidats vaccins devraient passer par des étapes complètes de tests avant d’être déployés. Les experts ont averti que les vaccins qui ne sont pas correctement testés peuvent causer des dommages à bien des égards – allant de la santé à la création d’un faux sentiment de sécurité ou à la perte de confiance dans les vaccinations.
Devenir le premier pays au monde à approuver un vaccin était une question de prestige national pour le Kremlin alors qu’il tente d’affirmer l’image de la Russie en tant que puissance mondiale. Poutine a salué à plusieurs reprises la réponse efficace de la Russie à l’épidémie dans des discours télévisés à la nation, tandis que certains des hauts responsables de Moscou – y compris le Premier ministre du pays et le propre porte-parole de Poutine – ont été infectés.
Et le mois dernier, les États-Unis, la Grande-Bretagne et le Canada ont accusé la Russie d’utiliser des pirates pour voler la recherche de vaccins dans les laboratoires occidentaux. La Russie a nié toute implication.
La Russie a jusqu’à présent enregistré 897599 cas de coronavirus, dont 15131 décès.
Le directeur de l’Institut Gamaleya, Alexander Gintsburg, a haussé les sourcils en mai lorsqu’il a déclaré que lui et d’autres chercheurs avaient essayé le vaccin sur eux-mêmes avant le début des études sur l’homme.
Ces essais ont débuté le 17 juin avec 76 volontaires. La moitié ont reçu une injection d’un vaccin sous forme liquide et l’autre moitié d’un vaccin sous forme de poudre soluble. Certains membres du premier groupe ont été recrutés dans l’armée, ce qui a fait craindre que les militaires n’aient subi des pressions pour participer. Le test a été déclaré terminé plus tôt ce mois-ci.
« C’est une étape trop précoce pour vraiment évaluer si cela va être efficace, si cela fonctionnera ou non », Dr Michael Head, chercheur principal en santé mondiale à l’Université de Southampton.
Ce n’est pas le premier vaccin controversé de la Russie. Poutine s’est vanté que des scientifiques russes ont livré un vaccin contre Ebola qui « s’est avéré être le plus efficace au monde » et « a apporté une réelle contribution à la lutte contre la fièvre Ebola en Afrique ». Cependant, il existe peu de preuves que l’un ou l’autre des deux vaccins contre le virus Ebola approuvés en Russie ait été largement utilisé en Afrique. En 2019, ces deux vaccins ont été répertoriés par l’OMS comme des «vaccins candidats».
___
Les rédacteurs médicaux d’AP Maria Cheng à Londres et Lauran Neergaard à Alexandria, en Virginie, ont contribué à ce rapport.
